求學(xué)問校網(wǎng)小編為大家整理了2021年湖北自考生物制藥學(xué)考試大綱以及部分樣題，大家一起來看看吧！
考核內(nèi)容與考核目標(biāo)
1 緒論
1．1 生物技術(shù)的發(fā)展史（識記）
1．2 生物技術(shù)藥物（理解）
1．3 生物技術(shù)制藥（理解）
2 基因工程制藥
2．1 概述（識記）
2．2 基因工程藥物生產(chǎn)的過程（理解）
2．3 目的基因的獲得（識記和理解）
2．3．1 反轉(zhuǎn)錄法
2．3．2 反轉(zhuǎn)錄—聚合酶鏈反應(yīng)法
2．3．3 化學(xué)合成法
2．3．4 表型克隆篩選基因的方法
2．3．5 對已發(fā)現(xiàn)基因的改造
2．4 基因表達(dá)（識記和理解）
2．4．1 宿主茵的選擇
2．4．2 大腸桿茵體系中的基因表達(dá)
2．4．3 酵母體系中的基因表達(dá)
2．5 基因工程菌的不穩(wěn)定性及對策（識記和理解）
2．5．1 質(zhì)粒的不穩(wěn)定性
2．5．2 提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法
2．6 基因工程菌中試（識記）
2．7 重組工程菌的培養(yǎng)（理解）
2．7．1 基因工程茵的培養(yǎng)方式
2．7．2 基因工程茵的培養(yǎng)工藝
2．7．3 基因工程茵的培養(yǎng)設(shè)備
2．8 高密度發(fā)酵（識記和理解）
2．8．1 高密度發(fā)酵的概念
2．8．2 影響高密度發(fā)酵的因素
2．8．3 實(shí)現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法
2．9 基因工程藥物的分離純化（識記和理解）
2．9．1 建立分離純化工藝需了解的各種因素
2．9．2 分離純化的基本過程
2．9．3 細(xì)胞的破碎方法
2．9．4 固液分離
2．9．5 重組蛋白質(zhì)的分離純化
2．9．6 非蛋白質(zhì)類雜質(zhì)的去除．
2．9．7 選擇分離純化方法的依據(jù)
2．10 變性蛋白的復(fù)性（識記和理解）
2．10．1 包含體形成的原因
2．10．2 包含體的分離和溶解
2．10．3 包含體蛋白復(fù)性方法
2．11 基因工程藥物的質(zhì)量控制（理解與應(yīng)用）
2．12 基因工程藥物制造實(shí)例（理解與應(yīng)用）
2．12．1 干擾素
2．12．2 人白介素-2
3動物細(xì)胞工程制藥
3．1 概述（識記）
3．2 動物細(xì)胞（識記）
3．2．1 動物細(xì)胞的形態(tài)
3．2．2 動物細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能
3．2．3 動物細(xì)胞的結(jié)構(gòu)組成和代謝
3．2．4 動物細(xì)胞的生理特點(diǎn)
3．3 生產(chǎn)用動物細(xì)胞（理解）
3．3．1 生產(chǎn)用動物細(xì)胞概述
3．3．2 真核表達(dá)載體
3．3．3 細(xì)胞轉(zhuǎn)染技術(shù)
3．3．4 基因工程細(xì)胞篩選和擴(kuò)增
3．3．5 細(xì)胞庫的建立和保存
3．4 基因工程細(xì)胞的傳代擴(kuò)增（理解）
3．4．1 動物細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境條件
3．4．2 動物細(xì)胞培養(yǎng)基
3．4．3 動物細(xì)胞培養(yǎng)方法
3．5 大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)（識記）
3．5．1 大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)方法
3．5．2 大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)操作方式
3．6 動物細(xì)胞生物反應(yīng)器（理解）
3．6．1 動物細(xì)胞生物反應(yīng)器的類型及基本結(jié)構(gòu)
3．6．2 動物細(xì)胞生物反應(yīng)器的監(jiān)測控制系統(tǒng)
3．7 動物細(xì)胞產(chǎn)品的純化和質(zhì)量控制（理解）
3．7．1 細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的特征
3．7．2 細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品常用的純化方法
3．7．3 細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的質(zhì)量要求
3．8 動物細(xì)胞產(chǎn)品的實(shí)例（理解與應(yīng)用）
3．8．1 重組人促紅細(xì)胞生成素
3．8．2 組織型纖溶酶原激活物
3．9 動物細(xì)胞工程制藥的前景和展望（識記）
4 抗體制藥
4．1 抗體概述（理解）
4．2 基因工程抗體（識記和理解）
4．2．1 小分子抗體
4．2．2 嵌合抗體和人源化抗體
4．2．3 雙特異性抗體
4．2．4 抗體聯(lián)合藥物
4．2．5 抗體融合蛋白
4．2．6 胞內(nèi)抗體
4．3 人源化抗體（識記）
4．4 全人源化抗體及其制備方法（識記和理解）
4．4．1 高通量抗體庫技術(shù)
4．4．2 轉(zhuǎn)基因小鼠及細(xì)胞融合技術(shù)
4．4．3 B淋巴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
4．4．4 單個B細(xì)胞克隆技術(shù)
4．5 抗體藥物從生產(chǎn)到臨床（識記）
4．6 抗體在診斷中的應(yīng)用（識記）
4．7 抗體藥物的實(shí)例（理解與應(yīng)用）
4．7．1 阿達(dá)木單抗
4．7．2 貝伐珠單抗
4．7．3 曲妥珠單抗
5 疫苗
5．1 概論（識記）
5．2 疫苗的種類、設(shè)計(jì)與制備技術(shù)（識記和理解）
5．2．1 疫苗的分類
5．2．2 疫苗的設(shè)計(jì)原理和組成
5．2．3 傳統(tǒng)疫苗及其制備技術(shù)
5．2．4 現(xiàn)代疫苗及其制備技術(shù)
5．3 疫苗制造工藝流程和質(zhì)量控制（理解）
5．3．1 疫苗的研發(fā)與制造的總體流程
5．3．2 疫苗制造技術(shù)與工藝
5．3．3 疫苗的質(zhì)量控制
5．4 疫苗的評價(jià)與注冊管理（識記）
5．5疫苗研究領(lǐng)域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢（識記）
6 植物細(xì)胞工程制藥
6．1 基本概念（識記）
6．2 植物細(xì)胞工程發(fā)展簡史（識記）
6．3 植物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性（理解）
6．4 植物細(xì)胞培養(yǎng)的基本技術(shù)（識記和理解）
6．4．1 植物材料的準(zhǔn)備
6．4．2 培養(yǎng)基及其組成
6．4．3 培養(yǎng)方法
6．5 影響植物代謝產(chǎn)物累積的因素（識記和理解）
6．5．1 外植體選擇
6．5．2 培養(yǎng)條件的影響
6．6 植物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器（理解）
6．6．1 機(jī)械攪拌式生物反應(yīng)器
6．6．2 鼓泡塔式生物反應(yīng)器
6．6．3 氣升式生物反應(yīng)器
6．6．4 轉(zhuǎn)鼓式生物反應(yīng)器
6．6．5 固定化細(xì)胞生物反應(yīng)器
6．6．6 各種生物反應(yīng)器性能比較
6．7 植物細(xì)胞工程的進(jìn)展與展望（識記）
7 酶工程制藥
7．1 酶與酶工程概述（識記）
7．2 酶和細(xì)胞的固定化技術(shù)（理解）
7．2．1 概述
7．2．2 酶和細(xì)胞的固定化方法
7．2．3 固定化酶和細(xì)胞的性質(zhì)及評價(jià)指標(biāo)
7．2．4 固定化酶和細(xì)胞的反應(yīng)器
7．3 酶的化學(xué)修飾（識記）
7．4 人工模擬 （識記）
7．5 酶工程研究的進(jìn)展（識記）
7．6 酶工程在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)例（應(yīng)用）
7．6．1 固定化細(xì)胞法生產(chǎn)6-氨基青霉素烷酸
7．6．2 固定化酶法生產(chǎn)L-氨基酸
8 發(fā)酵工程制藥
8．1 概述（識記）
8．2 優(yōu)良菌種的選育（識記和理解）
8．2．1 菌種選育的物質(zhì)基礎(chǔ)
8．2．2 自然選育
8．2．3 誘變育種
8．2．4 原生質(zhì)體融臺
8．3 發(fā)酵的基本過程（識記和理解）
8．3．1 菌種
8．3．2 種子制備
8．3．3 發(fā)酵
8．3．4 產(chǎn)物提取
8．4 發(fā)酵方式（識記和理解）
8．4．1 分批發(fā)酵
8．4．2 補(bǔ)科分批發(fā)酵
8．4．3 連續(xù)發(fā)酵
8．5 發(fā)酵工藝控制（識記和理解）
8．5．1 培養(yǎng)基的影響及其控制
8．5．2 溫度的影響及其控制
8．5．3 溶氧的影響及其控制
8．5．4 pH的影響及其控制
8．6 發(fā)酵產(chǎn)物的分離純化（識記和理解）
8．6．1 吸附法
8．6．2 沉淀法
8．6．3 溶媒萃取法
8．6．4 離子交換法
8．6．5 膜過濾技術(shù)
8．7 發(fā)酵設(shè)備（識記）
8．8 發(fā)酵工程的應(yīng)用實(shí)例（應(yīng)用）
8．8．1 在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
8．8．2 在氨基酸生產(chǎn)中的應(yīng)用
8．8．3 在維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
8．9 基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用（識記）
8．10 基因工程在氨基酸和維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用（識記）
8．11 發(fā)酵工程的發(fā)展展望（識記）
教材及主要教學(xué)參考書
一、考核的能力層次表述
本大綱在考核目標(biāo)中，按照“識記”、“理解”、“應(yīng)用”三個能力層次規(guī)定其應(yīng)達(dá)到的能力層次要求。各能力層次為遞進(jìn)等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是：
識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認(rèn)識和表述，是低層次的要求。
理解：在識記的基礎(chǔ)上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。
應(yīng)用：在理解的基礎(chǔ)上，能運(yùn)用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學(xué)過的多個知識點(diǎn)分析和解決有關(guān)的理論問題和實(shí)際問題，是最高層次的要求。
二、指定教材：夏煥章 主編，生物技術(shù)制藥（第三版），北京：高等教育出版社，2016年
參考教材：陳代杰 主編，微生物藥物學(xué)，上海：醫(yī)學(xué)工業(yè)出版社，2000年
三、自學(xué)方法指導(dǎo)
1、在開始閱讀指定教材某一章之前，先翻閱大綱中有關(guān)這一章的考核知識點(diǎn)及對知識點(diǎn)的能力層次要求和考核目標(biāo)，以便在閱讀教材時(shí)做到心中有數(shù)，有的放矢。
2、閱讀教材時(shí)，要逐段細(xì)讀，逐句推敲，集中精力，吃透每一個知識點(diǎn)，對基本概念必須深刻理解，對基本理論必須徹底弄清，對基本方法必須牢固掌握。
3、在自學(xué)過程中，既要思考問題，也要做好閱讀筆記，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，這可從中加深對問題的認(rèn)知、理解和記憶，以利于突出重點(diǎn)，并涵蓋整個內(nèi)容，可以不斷提高自學(xué)能力。
4、完成書后作業(yè)和適當(dāng)?shù)妮o導(dǎo)練習(xí)是理解、消化和鞏固所學(xué)知識，培養(yǎng)分析問題、解決問題及提高能力的重要環(huán)節(jié)，在做練習(xí)之前，應(yīng)認(rèn)真閱讀教材，按考核目標(biāo)所要求的不同層次，掌握教材內(nèi)容，在練習(xí)過程中對所學(xué)知識進(jìn)行合理的回顧與發(fā)揮，注重理論聯(lián)系實(shí)際和具體問題具體分析，解題時(shí)應(yīng)注意培養(yǎng)邏輯性，針對問題圍繞相關(guān)知識點(diǎn)進(jìn)行層次（步驟）分明的論述或推導(dǎo)，明確各層次（步驟）間的邏輯關(guān)系。
四、對社會助學(xué)的要求
1、應(yīng)熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點(diǎn)。
2、應(yīng)掌握各知識點(diǎn)要求達(dá)到的能力層次，并深刻理解對各知識點(diǎn)的考核目標(biāo)。
3、輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為基礎(chǔ)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與大綱脫節(jié)。
4、輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)對學(xué)習(xí)方法進(jìn)行指導(dǎo)，宜提倡“認(rèn)真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學(xué)通”的方法。
5、輔導(dǎo)時(shí)，要注意突出重點(diǎn)，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發(fā)引導(dǎo)。
6、注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)學(xué)生逐步學(xué)會獨(dú)立學(xué)習(xí)，在自學(xué)過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。
7、助學(xué)學(xué)時(shí)：本課程共4學(xué)分，建議總課時(shí)72學(xué)時(shí)，其中助學(xué)課時(shí)分配如下：
五、關(guān)于命題考試的若干規(guī)定
(包括考試內(nèi)容及要求，能力層次比例、難易度比例、內(nèi)容程度比例、題型、考試方法和考試時(shí)間等)
1、本大綱各章所提到的內(nèi)容和考核目標(biāo)都是考試內(nèi)容。試題覆蓋到章，適當(dāng)突出重點(diǎn)。
2、試卷中對不同能力層次的試題比例大致是："識記"為 45 %、"理解"為 45 ％、"應(yīng)用"為 10 ％。
3、試題難易程度應(yīng)合理：易、較易、較難、難比例為2：4：3：1。
4、每份試卷中，各類考核點(diǎn)所占比例約為：重點(diǎn)占65%，次重點(diǎn)占25%，一般占10%。
5、試題類型一般分為： 單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、填空題、名詞解釋題、簡答題和論述題 六種題型。
6、考試采用閉卷筆試，考試時(shí)間150分鐘，采用百分制評分，60分合格。
六、題型示例
（一）單項(xiàng)選擇題
1.世界上第一個酶工程產(chǎn)品是
A.干擾素 B.AMP C.甲硫氨酸 D. 氨芐青霉素
（二）多項(xiàng)選擇題
21.按照功能可將生物藥物分為：
A.輔助藥物 B.治療藥物 C.預(yù)防藥物 D.診斷藥物 E.保健藥物
（三）填空題
30.免疫毒素是 和 的交聯(lián)物。
（四）名詞解釋題
33.發(fā)酵工程
（五）簡答題
38.常用的動物細(xì)胞生物反應(yīng)器有哪些？
（六）論述題
42.以基因工程制備人的α-干擾素為例，試述如何獲得藥物目的基因？
以上就是小編為大家整理的2021年湖北自考生物制藥學(xué)考試大綱以及部分樣題，大家要根據(jù)考試大綱好好復(fù)習(xí)，祝大家有個好成績。
編輯推薦：
2021年湖北自考實(shí)踐性環(huán)節(jié)考核安排報(bào)考須知（面向社會）
